GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NN7999-3747
Название протокола Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ 305 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А