Протокол NN7999-3747
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
305 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1