Протокол CSL689_2001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование с применением многократных доз, с увеличением дозы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата rVIIa-FP (CSL689) у пациентов с гемофилией (A или B) и ингибиторами
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
300 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП
rVIIa-FP (CSL689, Рекомбинантный химерный белок фактора свертывания VIIa и альбумина)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата rVIIa-FP (CSL689) у пациентов с гемофилией (A или B) и ингибиторами
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1