Протокол ALN-AT3SC-002
Название протокола
(SANOFI GENZYME LTE14762) Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
537 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Джензайм Корпорэйшн»
Наименование ЛП
фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флаконы 0.800 мл) ; раствор для инъекций 100 мг/мл (шприцы 0.800 мл)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
2