GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Андреева Татьяна Андреевна


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения "Поликлиника № 37"
Специальность Гематология, Заведущая
Должность Заведующая центром, Руководитель Городского центра по лечению гемофилии, Заведующий центром, Заведующая городским центром по лечению гемофилии, Заведующая центром по лечению больных гемофилией, К.м.н., Заведующая центром ФГУ Рос НИИ гематологии и трансфузиологии, Заведующая центром по лечению гемофилии, Руководитель городского центра по лечению гемофилии при поликлинике, Руководитель городского центра по лечению гемофилии, Завед. городским центром по лечению гемофилии СПб ГУЗ "Городская поликлиника № 37", Заведующая городским центром по лечению больных гемофилией, Зав. центром, Заведуюшая центром, Заведующая, Заведущая
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 48
Текущие
1.
Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ № 279 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП ANB-010
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
2.
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ № 85 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП ANB-002
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
3.
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
5.
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
6.
Название протокола ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 497 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 381 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола (SANOFI GENZYME LTE14762) Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 537 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ «Джензайм Корпорэйшн»
Наименование ЛП фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
10.
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП (, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Название протокола Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 397 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
2.
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B с ингибитором
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 593 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Каталист Биосайенсис Инк.
Наименование ЛП Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa)
Города Кемерово, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ № 330 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (RO5534262)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 163 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ Грифолс Байолоджикалс Инк.
Наименование ЛП Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 733 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
10.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование с применением многократных доз, с увеличением дозы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата rVIIa-FP (CSL689) у пациентов с гемофилией (A или B) и ингибиторами
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2015 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 300 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП rVIIa-FP (CSL689, Рекомбинантный химерный белок фактора свертывания VIIa и альбумина)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
12.
Название протокола Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 29.06.2017
Номер и дата РКИ № 570 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП ALN-AT3SC
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
13.
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 456 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
14.
Название протокола Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 381 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 355 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
16.
Название протокола Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 269 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ «Кэнджин Корпорэйшн»
Наименование ЛП IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Города Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII; МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 688 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Города Кемерово, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
19.
Название протокола MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 177 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 117 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Города Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Название протокола : Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH, Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 404 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
22.
Название протокола Международное исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая фармакокинетику, NNC 0129-0000-1003, назначенного для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 379 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП N8-GP (NNC 0129-0000-1003)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Название протокола Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Название протокола Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 190 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ № 205 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 86-6150
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
26.
Название протокола Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 751 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Фактор свертывания крови VIII)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
27.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2012 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 730 от 21.02.2012
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited
Наименование ЛП rFIХFc (BIIB029)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Название протокола Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 600 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 431 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Название протокола № 997HA301 Исследование A-LONG: Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2011 - 01.08.2012
Номер и дата РКИ № 373 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Гемофилия Инк
Наименование ЛП BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
31.
Название протокола Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2011 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ № 350 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Адвейт (Октоког альфа)
Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
32.
Название протокола Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2011 - 12.05.2013
Номер и дата РКИ № 340 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Название протокола Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ № 305 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Название протокола Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ № 306 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Название протокола Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 304 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
36.
Название протокола Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 139 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Название протокола Открытое, рандомизированное, в перекрестных группах исследование II-III фазы с целью доказать преимущество профилактического лечения рекомбинантным фактором VIII, не содержащим белков плазмы и стабилизированным сахарозой (BAY 81-8973), над терапией по требованию у предварительно леченых пациентов с тяжелой гемофилией А
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ № 87 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ «Байер Хелскэр АГ»
Наименование ЛП BAY 81-8973
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III