GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NN7999-3773
Название протокола Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ 306 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 3
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А