Протокол NN7999-3773
Название протокола
Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
306 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
3
Где проводится исследование
1