GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 14319
Название протокола Открытое, рандомизированное, в перекрестных группах исследование II-III фазы с целью доказать преимущество профилактического лечения рекомбинантным фактором VIII, не содержащим белков плазмы и стабилизированным сахарозой (BAY 81-8973), над терапией по требованию у предварительно леченых пациентов с тяжелой гемофилией А
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ 87 24.02.2011
Организация, проводящая КИ «Байер Хелскэр АГ»
Наименование ЛП BAY 81-8973
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ (флаконы)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Байер"
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Перина Ф.Г
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А