GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GBI1406
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ 163 22.03.2017
Организация, проводящая КИ Грифолс Байолоджикалс Инк.
Наименование ЛП Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ
Города Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата Альфанат® в терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 6
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А