Протокол GBI1406
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
163 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
Грифолс Байолоджикалс Инк.
Наименование ЛП
Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ
Города
Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения препарата Альфанат® в терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
2