Протокол NN7999-3775
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
304 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1