GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ALN-AT3SC-001
Название протокола Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 29.06.2017
Номер и дата РКИ 570 17.10.2014
Организация, проводящая КИ «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП ALN-AT3SC
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл во флаконах по 0,7 мл
Города Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А