Протокол ALN-AT3SC-001
Название протокола
Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 29.06.2017
Номер и дата РКИ
570 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
ALN-AT3SC
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл во флаконах по 0,7 мл
Города
Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2