GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол КИ-30/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 456 12.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у больных гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А