ГБУЗ НО "Городская больница № 33"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Городская больница № 33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода"
Город
Нижний Новгород
Адрес
603076, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 54
Номер аккредитации
310
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Другое, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Токсикология, Акушерство
Текущих КИ
11
Проведенных КИ
68
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SNFCT2017-06
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SNF472 при добавлении к фоновой терапии при лечении кальцифилаксии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 718 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Санифит Терапьютикс С.А. (Sanifit Therapeutics S.A.)
Наименование ЛП
SNF472 (Гексанатрия фитат)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол D9488C00001
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города
Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 04.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фавипиравир (Ковидолек)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Протокол MK-4482-002
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол BPR-CS-009
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол AC-058B303
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312 (Сипонимод)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол 2 БЭ/зд
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Алкалоид, Македония) и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2012 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 629 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
(Золпидем, Луната)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
2.
Протокол AMB-112021
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 100 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Амбервин
Города
Владимир, Воронеж, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MK-2060-007
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-2060
Города
Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол ABC-201
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол APN01-01-COVID19
Название протокола
Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 257 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП
APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол IT001-303
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол EACL-CT-14-002
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 55 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Наименование ЛП
ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол D169AC00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол AKB-6548-CI-0015
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 729 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол TP-434-025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол AKB-6548-CI-0014
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 569 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол ZTI-01-200
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II-III
18.
Протокол 109MS308
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 472 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Наименование ЛП
BG00012 (Текфидера)
Города
Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол AC-058B301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол LTS13840
Название протокола
Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Вателизумаб (SAR339658)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
21.
Протокол RPC01-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол D5740C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Протокол DRI13839
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 637 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Вателизумаб (SAR339658)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIa
24.
Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола
Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (GZ402673)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол 20130385
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145)
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
26.
Протокол CJ0100300
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол EMR200575-001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 372 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSC2491529A
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
II
28.
Протокол В1481038
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол B1481022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол M11-352
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол FGCL-4592-063
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
34.
Протокол TP-434-008
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Всеволожск, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
35.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
36.
Протокол CAIN457B2203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
37.
Протокол 28431754 DIA3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 382 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
38.
Протокол OS440-3003
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол OS440-3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
40.
Протокол 205MS303
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 105 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Лаквинимод
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол 2Б/2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 426 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диазолин (Мебгидролин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
44.
Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола
№ RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 393 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП
Ропивакаин Каби
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ
III
45.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
46.
Протокол 20110118
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
47.
Протокол D4280C00004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 247 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Химки
Фаза КИ
III
48.
Протокол RDPh_11_25
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 164 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Аминазин® (Хлорпромазин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол СФ-5
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 20.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «СаваФарм»
Наименование ЛП
Флутиказон
Города
Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
50.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Протокол GA-MS-302
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
52.
Протокол DKLS_12_1 от 12.01.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,4 мг (производства Синтон Испания С.Л., Испания), и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 901 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол CXA-cIAI-10-08
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 900 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
54.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
55.
Протокол NC25608
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4607381 (Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
56.
Протокол DKls_11_05 от 10.11.2011 г.
Название протокола
№DKls_11_05 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, производства компании Санико НВ, Бельгия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболчкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 783 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол DKls_11_04
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МОНТЕЛУКАСТ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 5 МГ (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО, ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ САНИКО НВ, БЕЛЬГИЯ) И СИНГУЛЯР® ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 5 МГ (ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В., НИДЕРЛАНДЫ), С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 781 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
58.
Протокол 9Б/2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства КРКА д.д., Словения)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 766 от 07.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксазозин, Артезин® ретард
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
I
59.
Протокол HX575-308
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол EFC6260
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 597 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
61.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
62.
Протокол RDPh_10_20
Название протокола
Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Селамерекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) в сравнении с препаратом Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 549 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Селамерекс (Севеламер)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
63.
Протокол GTR001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Синтон БВ»
Наименование ЛП
GTR (глатирамера ацетат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
64.
Протокол RUS-TYS-11-10158
Название протокола
Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 472 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
(Натализумаб, Тизабри)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
65.
Протокол PDY11684 (TERIVA)
Название протокола
Исследование по определению иммунного ответа на вакцину от гриппа у пациентов с рассеянным склерозом при лечении терифлуномидом, с использованием популяции пациентов с рассеянным склерозом в качестве группы сравнения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ
№ 410 от 12.10.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IIb
66.
Протокол FGCL-4592-053
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол EFC6058 (TERACLES)
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III