Протокол RDPh_11_25
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
164 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Аминазин® (Хлорпромазин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1