Протокол 2Б/2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
426 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диазолин (Мебгидролин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1