Ашберн
[ ]
СПб ГБУЗ «Больница Боткина»
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина»
Город Санкт-Петербург
Адрес 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3
Номер аккредитации 140
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Токсикология
Текущих КИ 25
Проведенных КИ 52
Текущие
1.
Протокол D9488C00001
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города Арамиль, Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол D9487C00001
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).
Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол MIT-Co001-C101
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.12.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 723 от 25.12.2020
Организация, проводящая КИ НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)
Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-E4)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол 208379
Название протокола Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 19.02.2024
Номер и дата РКИ № 612 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП GSK3640254
Города Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
5.
Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) № 73763989PAHPB2005 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2а фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него различной продолжительности в зависимости от ответа у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg и нормальным уровнем АЛТ (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ IIa
6.
Протокол 21170
Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ «Байер АГ»
Наименование ЛП BAY 2976217
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол EIG-LNF-011
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Лонафарниб
Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
8.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ II
9.
Протокол 209668
Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022
Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3228836
Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IIb
10.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
11.
Протокол ACE-ID-201/ D822FC00001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 18.05.2021
Номер и дата РКИ № 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города Москва, Мурманск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020
12.
Протокол 73763989HPB2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
13.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Номер и дата РКИ № 306 от 02.07.2018
14.
Протокол 207966
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 15.11.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
15.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016
16.
Протокол 201584
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
17.
Протокол 201585
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 720 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016
18.
Протокол 205543
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ № 556 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 769 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
Номер и дата РКИ № 453 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015
20.
Протокол 024
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1439A
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол 021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1439A
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015
22.
Протокол MK-1439-018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 721 от 18.12.2014
Номер и дата РКИ № 531 от 22.09.2014
Номер и дата РКИ № 490 от 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014
Номер и дата РКИ № 218 от 21.04.2014
Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014
Номер и дата РКИ № 770 от 20.12.2013
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
23.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
24.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013
Номер и дата РКИ № 641 от 09.10.2013
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013
Номер и дата РКИ № 118 от 22.02.2013
Номер и дата РКИ № 96 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 32 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
25.
Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012
Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021
Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП Гепапрот
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012
Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012
Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012
Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012
Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012
Номер и дата РКИ № 632 от 13.01.2012
Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011
Номер и дата РКИ № 481 от 10.11.2011
Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011
Номер и дата РКИ № 435 от 20.10.2011
Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Завершенные
1.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CL01072079
Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол HCV-AVRS-02
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
9.
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол 201023
Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ IIb
12.
Протокол D6000C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП MEDI8852
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIb
13.
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
14.
Протокол RDPh_14_04
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол HCV-ID4025-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II-III
16.
Протокол AI447-114
Название протокола Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
18.
Протокол BCD-016-6
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ IV
19.
Протокол ДИАСЕК-01
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Города Архангельск, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол ING117175
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Города Барнаул, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол М13-290
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Гидрасек® (Рацекадотрил)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
22.
Протокол HСV-ID4025-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
23.
Протокол HIV-VM1500-04
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500
Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ II
24.
Протокол 292-00
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 30.09.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир)
Города Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
25.
Протокол HCV-AVR560-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"
Наименование ЛП АВР-560
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
26.
Протокол 38-13-040 RUS
Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Наименование ЛП Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
28.
Протокол М13-101
Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450; ABT-267
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Протокол AI452-032
Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол CJ05013008
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ IIIb
33.
Протокол M13-961
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол 1241.20
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.08.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол AI452-021
Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
36.
Протокол 007
Название протокола - 04Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 30.11.2016
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-1439
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
37.
Протокол ML28281
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ IV
38.
Протокол AI452017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Великий Новгород, Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
40.
Протокол AI447029
Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
41.
Протокол VX-950HPC3005
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
42.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ I-II
43.
Протокол P07755
Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол AI444-043
Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
45.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Великий Новгород, Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
46.
Протокол TMC125IFD3002
Название протокола Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 14.11.2013
Организация, проводящая КИ «Янссен Р энд Д Айрлэнд»
Наименование ЛП TMC125 (Этравирин, Интеленс)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
47.
Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
48.
Протокол AI438-011
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Виив Хелскер ЮКей Лимитед
Наименование ЛП BMS-663068
Города Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
49.
Протокол 1220.48
Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 201335
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол EQ0701
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 09.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Наименование ЛП (Капсаицин, Кутенза)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол ПЭГ-ИФНа-2
Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
52.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV