Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

СПб ГБУЗ "Больница Боткина"

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

Город Санкт-Петербург

Адрес 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3

Номер аккредитации 140

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Токсикология

Текущих КИ 20

Проведенных КИ 56

Главные исследователи

Текущие

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9487C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 208379

Название протокола Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 19.02.2024

Номер и дата РКИ № 612 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK3640254

Города Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

Протокол 21170

Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ «Байер АГ»

Наименование ЛП BAY 2976217

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 209668

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022

Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол APG101_CD_017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ

Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 73763989HPB2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

10.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол 207966

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 201584

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 201585

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 024

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 297 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол MK-1439-018

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»

Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол GS-US-320-0108

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол EQ0701

Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 09.03.2012

Номер и дата РКИ № 435 от 20.10.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство

Наименование ЛП (Капсаицин, Кутенза)

Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MIT-Co001-C101

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.12.2020 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 723 от 25.12.2020

Организация, проводящая КИ НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)

Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-E4)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол A108_02CVD2014

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020

Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNTO136COV2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)

Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск

Фаза КИ II

Протокол FAVPR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)

Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол REMVR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)

Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол COVID-FPR-01

Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BCD-089-4/CORONA

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CL04041078

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб

Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

10.

Протокол HCV-AVRS-02

Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021

Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")

Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

11.

Протокол 63623872FLZ3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 306 от 02.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол FLU-AV5080-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")

Наименование ЛП АВ5080

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол 201023

Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита

Фаза КИ IIb

14.

Протокол D6000C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 720 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС

Наименование ЛП MEDI8852

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

15.

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

16.

Протокол 205543

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023

Номер и дата РКИ № 556 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол RDPh_14_04

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 769 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО

Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)

Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

20.

Протокол AI447-114

Название протокола Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 453 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол TMC114FD2HTX3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК

Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)

Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

22.

Протокол BCD-016-6

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ IV

23.

Протокол ДИАСЕК-01

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 721 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)

Города Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол ING117175

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 531 от 22.09.2014

Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)

Города Барнаул, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

25.

Протокол М13-290

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 490 от 26.08.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Гидрасек® (Рацекадотрил)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол HСV-ID4025-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

27.

Протокол HIV-VM1500-04

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП VM-1500

Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск

Фаза КИ II

28.

Протокол 292-00

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 218 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир)

Города Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

29.

Протокол HCV-AVR560-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"

Наименование ЛП АВР-560

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

30.

Протокол 38-13-040 RUS

Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 770 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)

Наименование ЛП Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

32.

Протокол М13-101

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450; ABT-267

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

33.

Протокол AI452-032

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 641 от 09.10.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

35.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

36.

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол M13-961

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 118 от 22.02.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол 1241.20

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 96 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол AI452-021

Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол 007

Название протокола - 04Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 30.11.2016

Номер и дата РКИ № 32 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-1439

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

41.

Протокол ML28281

Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск

Фаза КИ IV

42.

Протокол AI452017

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012

Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021

Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП Гепапрот

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

44.

Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

45.

Протокол AI447029

Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

46.

Протокол VX-950HPC3005

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

47.

Протокол MYR201

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

48.

Протокол P07755

Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол AI444-043

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)

Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

50.

Протокол версия 1.0 от 01.11.11

Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013

Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

51.

Протокол TMC125IFD3002

Название протокола Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 14.11.2013

Номер и дата РКИ № 632 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ «Янссен Р энд Д Айрлэнд»

Наименование ЛП TMC125 (Этравирин, Интеленс)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

52.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

53.

Протокол AI438-011

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 481 от 10.11.2011

Организация, проводящая КИ Виив Хелскер ЮКей Лимитед

Наименование ЛП BMS-663068

Города Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

54.

Протокол 1220.48

Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 201335

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

55.

Протокол ПЭГ-ИФНа-2

Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

56.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля