Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

СПб ГБУЗ "Больница Боткина"

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

Город Санкт-Петербург

Адрес 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3

Номер аккредитации 140

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Токсикология

Текущих КИ 21

Проведенных КИ 56

Главные исследователи

Текущие

Протокол ELPC-0224

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на терапию комбинированным препаратом ESV/TDF/FTC с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.03.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 144 от 27.03.2025

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА"

Наименование ЛП ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC)

Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9487C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 208379

Название протокола Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 19.02.2024

Номер и дата РКИ № 612 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK3640254

Города Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

Протокол 21170

Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ «Байер АГ»

Наименование ЛП BAY 2976217

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 209668

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022

Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол APG101_CD_017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ

Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол 73763989HPB2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

11.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол 207966

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 201584

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 201585

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 024

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 297 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол MK-1439-018

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»

Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол GS-US-320-0108

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол EQ0701

Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 09.03.2012

Номер и дата РКИ № 435 от 20.10.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство

Наименование ЛП (Капсаицин, Кутенза)

Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MIT-Co001-C101

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.12.2020 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 723 от 25.12.2020

Организация, проводящая КИ НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)

Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-E4)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол A108_02CVD2014

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020

Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNTO136COV2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)

Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск

Фаза КИ II

Протокол FAVPR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)

Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол REMVR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)

Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол COVID-FPR-01

Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BCD-089-4/CORONA

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CL04041078

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб

Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

10.

Протокол HCV-AVRS-02

Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021

Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")

Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

11.

Протокол 63623872FLZ3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 306 от 02.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол FLU-AV5080-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")

Наименование ЛП АВ5080

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол 201023

Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита

Фаза КИ IIb

14.

Протокол D6000C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 720 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС

Наименование ЛП MEDI8852

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

15.

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

16.

Протокол 205543

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023

Номер и дата РКИ № 556 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол RDPh_14_04

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 769 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО

Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)

Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

20.

Протокол AI447-114

Название протокола Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 453 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол TMC114FD2HTX3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК

Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)

Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

22.

Протокол BCD-016-6

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ IV

23.

Протокол ДИАСЕК-01

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 721 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)

Города Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол ING117175

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 531 от 22.09.2014

Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)

Города Барнаул, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

25.

Протокол М13-290

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 490 от 26.08.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Гидрасек® (Рацекадотрил)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол HСV-ID4025-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

27.

Протокол HIV-VM1500-04

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП VM-1500

Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск

Фаза КИ II

28.

Протокол 292-00

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 218 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир)

Города Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

29.

Протокол HCV-AVR560-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"

Наименование ЛП АВР-560

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

30.

Протокол 38-13-040 RUS

Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 770 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)

Наименование ЛП Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

32.

Протокол М13-101

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450; ABT-267

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

33.

Протокол AI452-032

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 641 от 09.10.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

35.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

36.

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол M13-961

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 118 от 22.02.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол 1241.20

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 96 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол AI452-021

Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол 007

Название протокола - 04Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 30.11.2016

Номер и дата РКИ № 32 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-1439

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

41.

Протокол ML28281

Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск

Фаза КИ IV

42.

Протокол AI452017

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012

Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021

Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП Гепапрот

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

44.

Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

45.

Протокол AI447029

Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

46.

Протокол VX-950HPC3005

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

47.

Протокол MYR201

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

48.

Протокол P07755

Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол AI444-043

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)

Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

50.

Протокол версия 1.0 от 01.11.11

Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013

Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

51.

Протокол TMC125IFD3002

Название протокола Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 14.11.2013

Номер и дата РКИ № 632 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ «Янссен Р энд Д Айрлэнд»

Наименование ЛП TMC125 (Этравирин, Интеленс)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

52.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

53.

Протокол AI438-011

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 481 от 10.11.2011

Организация, проводящая КИ Виив Хелскер ЮКей Лимитед

Наименование ЛП BMS-663068

Города Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

54.

Протокол 1220.48

Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 201335

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

55.

Протокол ПЭГ-ИФНа-2

Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

56.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля