Протокол TMC125IFD3002
Название протокола
Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ
632 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
«Янссен Р энд Д Айрлэнд»
Наименование ЛП
TMC125 (Этравирин, Интеленс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки по 100 мг
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Ирландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7