GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_14_04
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 769 22.12.2015
Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл
Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Энтерофурил®, у пациентов с острой бактериальной диареей
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизикова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А