Гусев Денис Александрович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных заболеваний"СПб ГБУЗ "Больница Боткина"
Специальность
Инфекционные болезни, Главный врач
Должность
Главный врач, Главный врач, Д.м.н., Профессор, Врач
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
24
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 19.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
№73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Лонафарниб
Города
Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 24.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3228836
Города
Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Аподженикс АГ
Наименование ЛП
Асунерцепт (APG101)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП
Булевиртид
Города
Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
(Каботегравир, Каботегравир)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 306 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 424 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 423 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493/АВТ-530
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III