GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VX-950HPC3005
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 257 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг
Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Плотникова Ю.К
4
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Катягина М.Г
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Иванова Э.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
8
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э