GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 369 13.07.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (Дарунавир 800 мг, Кобицистат 150 мг, Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовира алафенамид 10 мг)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Душкина Н.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
5
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сизова Н.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Соколова О.И
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
11
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э