Протокол ML28281
Название протокола
Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
1 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл
Города
Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить значение количественного определения HBsAg по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
223
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10