GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ML28281
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 1 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить значение количественного определения HBsAg по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 223
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Плотникова Ю.К
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
6
Регион Республика Дагестан
Город Махачкала
Исследователи Маммаев С.Н
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хоменко И.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
9
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи
10
Регион Республика Саха (Якутия)
Город Якутск
Исследователи Слепцова С.С