ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 11
Номер аккредитации
159
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Детская онкология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Детская эндокринология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Ревматология, Общая практика, Ортодонтия
Текущих КИ
34
Проведенных КИ
36
Главные исследователи
- Андреева Е.Н.
- Безлепкина О.Б.
- Белая Ж.Е.
- Бельцевич Д.Г.
- Галстян Г.Р.
- Калашников В.Ю.
- Кокшарова Е.О.
- Майоров А.Ю.
- Мартынов С.А.
- Мельниченко Г.А.
- Мокрышева Н.Г.
- Молитвословова Н.Н.
- Петеркова В.А.
- Пигарова Е.А.
- Рожинская Л.Я.
- Румянцев П.О.
- Смирнова О.М.
- Соркина Е.Л.
- Трошина Е.А.
- Тюльпаков А.Н.
- Ульянова И.Н.
- Хаертынова И.М.
- Шамхалова М.Ш.
- Шестакова Е.А.
- Шестакова М.В.
Текущие
1.
Протокол GP40131-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 85 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131 (Инсулин деглудек )
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол 54-DENO-q-CT-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол GP40271-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 523 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол GP40321-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2022 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 540 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Протокол CDRB436J12301
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП
DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Протокол 21652
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 813 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Элинзанетант (BAY 3427080)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол NN1535-4592
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
IIIa
9.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
10.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
Фезолинетант (ESN364)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол NN9932-4737
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9932)
Города
Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
12.
Протокол MK-6482-015
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
13.
Протокол CAAA617C12301
Название протокола
PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 188 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол NN1436-4625
Название протокола
Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 192 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
15.
Протокол I8F-MC-GPHL
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2021 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 168 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Протокол ISIS 766720-CS5
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 27.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 69 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ISIS 766720
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
II
17.
Протокол NN9536-4578
Название протокола
Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол NN1436-4477
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
19.
Протокол RZ358-606
Название протокола
Открытое исследование многократных доз препарата RZ358 у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 294 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Резолют, Инк.»
Наименование ЛП
ХОМА358 (RZ358)
Города
Москва
Фаза КИ
II
20.
Протокол 3071-305-020
Название протокола
Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол R4461-GLD-1875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 98 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
REGN4461
Города
Москва
Фаза КИ
II
23.
Протокол J2G-MC-JZJB
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 78 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
25.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
26.
Протокол MK-8835-059
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол ISIS 766720-CS3
Название протокола
Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 327 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ISIS 766720
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
II
28.
Протокол XL184-311
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184)
Города
Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол NN9535-4321
Название протокола
FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол NN9535-4352
Название протокола
Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область
Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
31.
Протокол CLCI699C2X01B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией Новартис, и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 352 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
LCI699 (Озилодростат)
Города
Москва
Фаза КИ
IIb
32.
Протокол 1218-0091
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города
Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Протокол CV181375 (D1680C00019)
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 10.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстреЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города
Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол 0774-19
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 01.09.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол GP40311-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40311, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 371 от 06.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40311 (РинФаст® НИК, Инсулин аспарт)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол TCH-306
Название протокола
foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (ACP-011)
Города
Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол NN9535-4533
Название протокола
Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол ZMZ-G300-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Города
Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Протокол LUM-201-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 26.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Наименование ЛП
LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IIb
7.
Протокол GP40201-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 24.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
8.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
9.
Протокол AEZS-130-P01
Название протокола
Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 311 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Наименование ЛП
Мациморелин (AEZS-130)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIa
10.
Протокол I8F-MC-GPGM
Название протокола
Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3298176
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол I8B-MC-ITSB
Название протокола
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (LY900014)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол MIFEPRISTON-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
15.
Протокол EFC15082 (GEMELLI M)
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол GP-40081-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 153 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
17.
Протокол MIT-12-2018
Название протокола
Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 21.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Митотан
Города
Москва
Фаза КИ
IV
18.
Протокол RLM-MD-02
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
19.
Протокол BS-R/R01-18
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 532 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
20.
Протокол RLM-MD-03
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
21.
Протокол RLM-MD-04
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Протокол ASPART-CL
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 500 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин аспарт
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
23.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол NV1205-009
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП
NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
25.
Протокол ISIS 766720-CS2
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 06.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 383 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
II
26.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
IV
28.
Протокол NN9536-4373
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
29.
Протокол NN9536-4374
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
30.
Протокол 19434
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Вилапризан (BAY 1002670)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола
enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
32.
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Кутенза™
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол LANTU_C_03680 (EAGLE)
Название протокола
24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.03.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 127 от 25.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Города
Казань, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
36.
Протокол CRFB002D2304
Название протокола
2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах лечение и продолжение, в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 23.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (Луцентис)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb