Кокшарова Екатерина Олеговна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России
Специальность
Эндокринология, Начальник отдела клинических исследований
Должность
Начальник отдела клинических исследований, Врач - эндокринолог
Стаж в КИ
2 года
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное с активным контролем исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2025 - 25.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 422 от 15.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, двухпоследовательное, перекрестное, четырёхпериодное исследование биоэквивалентности и биоэффективности SAR448153 после однократного подкожного введения пациентам мужского пола с сахарным диабетом первого типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 236 от 02.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
SAR448153 (Инсулин гларгин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40131, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2025 - 15.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 217 от 20.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2024 - 25.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 533 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 85 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131 (Инсулин деглудек )
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 523 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 07.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 274 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261
Города
Ярославль
Фаза КИ
I