Галстян Гагик Радикович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России
Специальность
Эндокринология, Зав. отделением терапевтических и хирургических методов лечения диабетической стопы
Должность
Заведующий отделением, Заведующий отделением диабетической стопы, Зав.отделением терапевтических и хирургических методов лечения диабетической сторы, Заведующий отделением терапевтических и хирургических методов лечения диабетической стопы ФГУ ЭНЦ, Доктор медицинских наук
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
IIIa
3.
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
4.
Название протокола
Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3298176
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 441 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 384 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП
Ипраглифлозин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 04.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 11 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (DUAL™ V – смена базального инсулина)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 409 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Нексагон® (НЕКСАГОН)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом
Терапевтическая область
Хирургия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 802 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
AO "Эбер Биотек" Центр Генной Инженерии и Биотехнологии
Наименование ЛП
Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный)
Города
Москва
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Кутенза™
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 687 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR292833
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II