GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Петеркова Валентина Александровна


Город Москва
Специальность Детская эндокринология, Эндокринология, доктор медицинских наук, профессор, Детская эндокринология, Директор НИИ детской эндокринологии, Эндокринология, Педиатрия
Должность Заместитель директора; Директор Института детской эндокринологии, Доктор медицинских наук, Профессор, Директор Института детской эндокринологии, Замистель директора, Директор института детской эндокринологии, Д.м.н., Академик РАН, Научный руководитель, Детский эндокринолог
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 31
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2021 - 26.03.2022
Номер и дата РКИ № 432 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Наименование ЛП LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Открытое исследование многократных доз препарата RZ358 у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 294 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ «Резолют, Инк.»
Наименование ЛП ХОМА358 (RZ358)
Города Москва
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
6.
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 10.07.2024
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АстреЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Название протокола Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023 (, MOD-4023)
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 311 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Наименование ЛП Мациморелин (AEZS-130)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIa
2.
Название протокола Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Инсулин лизпро (LY900014)
Города Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города Москва
Фаза КИ I-II
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 601 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига™)
Города Владивосток, Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 321 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Города Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ II
8.
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ № 307 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города Казань, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола 6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 20.01.2019
Номер и дата РКИ № 136 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин (HOE901)
Города Иваново, Ижевск, Ростов-на-Дону, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое мультицентровое международное клиническое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Асфотаза альфа (человеческий рекомбинантный тканенеспецифический гибридный белок щелочной фосфатазы) у детей в возрасте ≤5 лет с гипофосфатазией (HPP)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ № 183 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ Алексион Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Асфотаза альфа
Города
Фаза КИ II
11.
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0195-0092
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ IIIa
12.
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ № 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)
Города Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ II
13.
Название протокола Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 562 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Москва, Уфа
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР).
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 180 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ Аскендис Фарма А/С
Наименование ЛП ACP-001
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
16.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 78 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-447118 (Саксаглиптин)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIa
18.
Название протокола Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 71 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Наименование ЛП HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Города Москва
Фаза КИ II
19.
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 17 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ IIIb
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 416 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин)
Города Екатеринбург, Казань, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIb