Мельниченко Галина Афанасьевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России
Специальность
Эндокринология, Заместитель директора по научной работе ФГБУ НМИЦ эндокринологии Минздрава РФ
Должность
Заместитель директора по научной работе ФГБУ НМИЦ эндокринологии Минздрава РФ
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 21.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Митотан
Города
Москва
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 9 от 16.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Наименование ЛП
Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дюфастон® (Дидрогестерон)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III