Феърфилд
[ ]
Протокол RZ358-606
Название протокола Открытое исследование многократных доз препарата RZ358 у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 294 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ «Резолют, Инк.»
Наименование ЛП ХОМА358 (RZ358)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цели данного исследования состоят в оценке безопасности, переносимости, ФК, ФД и гликемической эффективности препарата RZ358 при многократном введении в возрастающих дозах в течение 8 недель у пациентов с гиперинсулинемической гипогликемией, обусловленной ВГИ.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 16
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи