Протокол R4461-GLD-1875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ
98 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
REGN4461
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 265 мг
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата REGN4461 для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1