Феърфилд
[ ]
Протокол R4461-GLD-1875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ № 98 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП REGN4461
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 265 мг
Города Москва
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата REGN4461 для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюльпаков А.Н