Рожинская Людмила Яковлевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "КОМПАНИЯ "ФЕСФАРМ"ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России
Специальность
Эндокринология, Онкология, Ревматология, Заведующая отделением
Должность
Зав отделением, Главный научный сотрудник
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0195-0092
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
IIIa
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 444 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCI699
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область
Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
Пасиреотид (SOM230)
Города
Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пасиреотида ЛАР у пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 462 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Пасиреотид ЛАР (SOM230)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 76 от 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IV