Кеймбридж
[ ]

Рожинская Людмила Яковлевна

Город Москва
Специальность Эндокринология, Терапия, Онкология, Ревматология
Должность Заведующая отделением, Зав.отделением нейроэндокринологии и остеопатий ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий, Зав. отделением нейроэндокринологии и остеопатий, Главный научный сотрудник
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 12
Текущие
1.
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ № 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 96 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
3.
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0195-0092
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ IIIa
4.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 444 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCI699
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромосозумаб (AMG 785)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 306 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
7.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG
Наименование ЛП Пасиреотид (SOM230)
Города Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ IIIb
8.
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 785
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ № 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Кальцитонин-Тева
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пасиреотида ЛАР у пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 462 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Пасиреотид ЛАР (SOM230)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV