Ашберн
[ ]
ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 117198, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1
Номер аккредитации 742
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 33
Проведенных КИ 33
Текущие
1.
Протокол SHP620-302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2021 - 12.07.2022
Номер и дата РКИ № 693 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед/ Shire ViroPharma, Incorporated
Наименование ЛП Марибавир (SHP620)
Города Иркутск, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол CABL001I12201
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 673 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
3.
Протокол 202
Название протокола Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ № 662 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол NORM-01
Название протокола Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 629 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Города Москва
Фаза КИ III
5.
Протокол BCD-245-1
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 567 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Города Москва
Фаза КИ I
6.
Протокол D1346C00015
Название протокола Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Протокол WIL-33
Название протокола Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол 20290
Название протокола Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 182 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Ларотректиниб (BAY 2757556)
Города Москва
Фаза КИ II
9.
Протокол 20140106
Название протокола Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол TT-06
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 14.03.2024
Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С»
Наименование ЛП SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Города Москва
Фаза КИ III
11.
Протокол 53718678RSV2005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 76 от 08.02.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Рилематовир (JNJ-53718678)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
13.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Дова Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол 203
Название протокола Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ № 574 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол MK-7902-013
Название протокола Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
16.
Протокол M19-063
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол X4P-001-103
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 224 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Х4 Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Мавориксафор (X4P-001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
19.
Протокол МК-5592-104
Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Протокол CINC424G12201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
21.
Протокол 1199-0337
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 607 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол MRPH-01-2019
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 413 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 363 от 04.07.2019
23.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
24.
Протокол CDRB436G2201
Название протокола Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города Москва
Фаза КИ II
25.
Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 149 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП ALXN1210 (Равулизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол PCYC-1146-IM
Название протокола Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 05.03.2026
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс ЭлЭлСи
Наименование ЛП (Ибрутиниб, Имбрувика)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
27.
Протокол CAMN107A2409
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Тасигна (Нилотиниб, AMN107)
Города Москва
Фаза КИ IV
28.
Протокол CPKC412A2218
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 512 от 05.10.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Мидостаурин (PKC412)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2016
29.
Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 869 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Города Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 865 от 15.12.2016
30.
Протокол DRI13926
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 848 от 08.12.2016
Номер и дата РКИ № 802 от 17.11.2016
Номер и дата РКИ № 571 от 09.08.2016
31.
Протокол DRI13925
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
32.
Протокол СICL670F2202
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Города Москва
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 586 от 16.10.2015
Номер и дата РКИ № 306 от 09.06.2015
Номер и дата РКИ № 232 от 08.05.2015
Номер и дата РКИ № 104 от 02.03.2015
Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014
Номер и дата РКИ № 730 от 23.12.2014
Номер и дата РКИ № 504 от 08.09.2014
Номер и дата РКИ № 374 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 350 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 329 от 17.06.2014
Номер и дата РКИ № 175 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 169 от 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 728 от 21.11.2013
Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013
Номер и дата РКИ № 553 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 536 от 23.08.2013
Номер и дата РКИ № 511 от 09.08.2013
Номер и дата РКИ № 449 от 18.07.2013
Номер и дата РКИ № 428 от 09.07.2013
Номер и дата РКИ № 339 от 06.06.2013
Номер и дата РКИ № 38 от 18.01.2013
Номер и дата РКИ № 547 от 29.11.2012
Номер и дата РКИ № 341 от 14.09.2012
Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 149 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 618 от 30.12.2011
33.
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол MK-0517-045
Название протокола Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III-IV
2.
Протокол SCGAM-04
Название протокола Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол A6301094
Название протокола Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 05.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Фрагмин® (Далтепарин натрия)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол ACT 14596
Название протокола Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва
Фаза КИ II
5.
Протокол 54179060LYM3003
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол 991
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Города Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол 044-00
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2015 - 14.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол XM22-08
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Меркле ГмбХ»
Наименование ЛП Липэгфилграстим (XM22)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол 1VIT13036
Название протокола Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2015 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол 14374
Название протокола 30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
11.
Протокол 14372
Название протокола Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол XM02-ONC-201
Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Тбо-филграстим (XM02)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
13.
Протокол СICL670F2201
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.04.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Города Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ II
14.
Протокол CACZ885N2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол V72_62
Название протокола Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIIb для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности двух доз вакцины менингококковой группы В компании Новартис при применении у пациентов со сниженным иммунитетом в возрасте от 2 до 17 лет, имеющих повышенный риск развития менингококковой инфекции вследствие недостаточности системы комплемента или асплении, по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 29.05.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Наименование ЛП rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IIIb
16.
Протокол 20101221
Название протокола Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромиплостим (AMG 531)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол 1160.106
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 16.03.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
18.
Протокол EP06-401
Название протокола Двенадцатимесячное исследование иммуногенности, безопасности и эффективности препарата EP2006 (филграстим, производство компании Сандоз) у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП EP2006 (филграстим)
Города Москва
Фаза КИ III
19.
Протокол 00103311
Название протокола Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
20.
Протокол 069-02 (также известный как P06200)
Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол CLDE225C2301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDE225
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол 029-01
Название протокола Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2013 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
23.
Протокол CAMN107A2203
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы, проводимое без группы контроля, по оценке эффективности и безопасности перорального приема нилотиниба педиатрическими пациентами с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе либо с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе обострения при резистентности к иматинибу или дазатинибу или их непереносимости
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
24.
Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
25.
Протокол CAMN107A2120
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фармакокинетики нилотиниба при пероральном приеме педиатрическими пациентами с недавно диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе, Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или в фазе акселерации, при наличии резистентности к иматинибу и/или дазатинибу или непереносимости этих препаратов, либо с рефрактерным или с рецидивирующим течением Ph+ острого лимфолейкоза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Нилотиниб (AMN107, Тасигна)
Города Москва
Фаза КИ I
26.
Протокол TRA117366
Название протокола Длительное Исследование III фазы по оценке продолжения терапии в педиатрической популяции пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2013 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол CICL670E2419
Название протокола Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Города Москва
Фаза КИ IV
28.
Протокол P07614
Название протокола Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 09.12.2013
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЛП SCH 503034 (Боцепревир)
Города Москва
Фаза КИ Ib
29.
Протокол BO20924
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование II фазы по оценке действия бевацизумаба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой детям и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП Бевацизумаб (Авастин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
30.
Протокол 205.445
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол 205.446
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол XM22-07
Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ
Наименование ЛП XM22
Города Балашиха, Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
33.
Протокол PALO-10-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 30.11.2012
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП палоносетрон, Алокси
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III