Желудкова Ольга Григорьевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
НПЦ мед. помощи детямФГБУ "РДКБ" Минздрава РоссииФГБУ "РНЦРР" Минздрава РоссииФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва" Минздрава РоссииООО "Фирма ОРИС"
Специальность
Детская онкология, Педиатрия, Педиатрия, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Главный научный сотрудник, Инфекционные болезни
Должность
Главный научный сотрудник, Заведующая отделением, Главный научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения, Врач, Заведующая отделением нейроонкологии ФГБУ, Врач-педиатр
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244 )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 402 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование 3 фазы с целью оценки фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков в возрасте от рождения до достижения 18 лет с подтвержденной венозной тромбоэмболией (ВТЭ)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 827 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города
Киров, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Города
Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 09.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 547 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЛП
SCH 503034 (Боцепревир)
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
5.
Название протокола
Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города
Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 618 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
палоносетрон, Алокси
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 242 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП
Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Города
Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III