Сметанина Наталия Сергеевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва" Минздрава России
Специальность
Гематология, Педиатрия, заведующая отделом
Должность
Главный научный сотрудник, Зав. отделом оптимизации лечения гематологических заболеваний, Зав отделом оптимизации лечения гематологических заболеваний, Заведующая отделом
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
4
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 772 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Города
Москва
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ
Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 38 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Города
Москва
Фаза КИ
IV