Протокол CEF-01-16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
117 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Браун Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Цефиксим
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг/сут
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма) при приеме здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1