Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2017/PCFT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ринза® (Юник Фарм. Лабораторис, Индия), в лекарственной форме таблетки, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 11.01.2019
Номер и дата РКИ
252 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ (парацетамол + хлорфенамин + кофеин + фенилэфрин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (парацетамол 500 мг + хлорфенамин 2 мг + кофеин 30 мг + фенилэфрин 10 мг).
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ и Ринза®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1