GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ENRL-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ 629 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Эналаприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В