Протокол MITI3001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
435 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
ALK HDM
Лекарственная форма и дозировка
таблетки лиофилизированные для сублингвального применения 12 DU.
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5