GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Д_ПФ_46/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ 627 02.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В