Протокол BND021600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг
Терапевтическая область
Урология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 13.03.2022
Номер и дата РКИ
403 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.
Наименование ЛП
Цефиксим-Акрихин (Цефиксим)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1