GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BND021600
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг
Терапевтическая область Урология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 13.03.2022
Номер и дата РКИ 403 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.
Наименование ЛП Цефиксим-Акрихин (Цефиксим)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С