Протокол ЦНИР_02/16-01
Название протокола
Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
259 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (450 мг+50 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1