Протокол Д_ПФ_57/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ
27 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Индапамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1