GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Д_ПФ_57/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ 27 18.01.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Индапамид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В