GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ЦНИР_10/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АКРИХИН), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 620 04.12.2017
Наименование ЛП ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, 500 мг и ПАСК-Акри®, 1000 мг с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В