GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ЦНИР_01/16-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб–Акрихин, таблетки, 10мг (АО АКРИХИН) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 560 25.10.2017
Наименование ЛП Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба - Эзетимиб-Акрихин, таблетки, 10мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В