GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EPLN-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико (США)), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ 619 01.10.2013
Наименование ЛП Эплеренон (ЭСПИРО)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эплеренона – Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто Рико (США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В