GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол PKH- 05520-008
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ 361 30.06.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Арифам (Амлодипин + Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (амлодипин 5 мг +индапамид МВ 1,5 мг).
Города Москва
Страна разработчика Франция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В