GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Д_ПФ_59/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(Польфарма) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 152 03.03.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Солифенацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В