GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BE_008_AMO_DTA
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 535 25.09.2015
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Оспамокс® (Амоксициллин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 1000 мг
Города Москва
Страна разработчика Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В