Протокол BE_003_RAM+AML_CAP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
499 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы (рамиприл 10 мг + амлодипин 5 мг).
Города
Москва
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1