GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE_003_RAM+AML_CAP
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 499 10.09.2015
Организация, проводящая КИ «Лек д.д.»
Наименование ЛП Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Лекарственная форма и дозировка капсулы (рамиприл 10 мг + амлодипин 5 мг).
Города Москва
Страна разработчика Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В