Протокол DISMAX-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 20.06.2016
Номер и дата РКИ
633 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Дисмаксин (Атомоксетин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1