GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DISMAX-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 20.06.2016
Номер и дата РКИ 633 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Дисмаксин (Атомоксетин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 60 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В