Протокол RND101700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон, таблетки, 10 мг (АКРИХИН) и Спитомин®, таблетки, 10 мг (ЭГИС) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
68 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Буспирон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон и Спитомин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1