GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RND101700
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон, таблетки, 10 мг (АКРИХИН) и Спитомин®, таблетки, 10 мг (ЭГИС) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ 68 14.02.2019
Наименование ЛП Буспирон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон и Спитомин®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В