GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ЦНИР_05/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ 205 24.03.2016
Наименование ЛП Нолодатак Форте (Флупиртин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В