GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 03/16/РКИ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 22.01.2018
Номер и дата РКИ 332 16.06.2017
Наименование ЛП Энтекавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В